Qualidade Made in Germany na fabricação de medicamentos
Padronização lote a lote, controle da liberação de princípios ativos e a garantia de estabilidade da formulação são razões pelas quais os excipientes farmacêuticos devem ser criteriosamente selecionados. Tão importante quanto os insumos farmacêuticos (IFA’S), os excipientes devem seguir todas as diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) que garantem a qualidade nos processos de produção de medicamentos.
Desde 1905 em Witten na Alemanha, a IOI desenvolve excipientes farmacêuticos e veterinários que atendem integralmente as normas da Comissão Européia (PIC/S) – Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme, FDA – Food and Drug Administration dos EUA e ICH – International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use que baseiam as GMP.
Pioneira na certificação GMP para excipientes farmacêuticos, a IOI é responsável pela fabricação das marcas: DYNASAN®, IMWITOR®, MIGLYOL®, SOFTIGEN®, SOFTISAN® e WITEPSOL® reconhecidas pelas principais farmacopéias.
A PIC distribui com exclusividade os excipientes farmacêuticos GMP da IOI. Entre em contato conosco e solicite as certificações através do e-mail: mariana.barufaldi@pic-web.com.br
